Nova-EPO是j9九游会生物应用长效蛋白质工程技术平台,即通过改造蛋白质结构以获取半衰期延长的蛋白质新药,已于2009年获得美国专利和世界上主要国家的专利授权。
Nova-EPO半衰期超过35小时,明显长于安进公司第二代长效促红素Aranesp。在贫血动物模型中,九游会·(j9)官方网站-真人游戏第一品牌进行了Nova-EPO与安进公司长效促红素治疗贫血的对比试验,不仅每周注射一次Nova-EPO就获得非常好的抗贫血效果,而且其抗贫血活性也优于安进公司的长效促红素(详情参考美国专利 US7,625,564 B2)。
促红素EPO是体内红细胞增殖、分化以及维持外周循环红细胞数量正常的最主要的造血生长因子。EPO是由美国安进公司(Amgen)于上个世纪八十年代末首先开发上市的重组蛋白质类药品,主要用于治疗恶性贫血症。2006年,全球EPO药品销售额达到峰值126亿美元,成为当时最成功的基因工程生物制品。近些年由于仿制药的竞争,以及产品价格下降等因素,EPO市场规模缓慢下降,但其年销售额始终维持在百亿美元以上,即使到了2012年,其仍在全球100只畅销药物中位列前10名。
目前,我国慢性肾脏病(CKD)的患病率逐年增高。据报道,中国慢性肾脏病总患病率为10.8%,慢性肾脏病患者人数约为1.2亿,其中肾性贫血是影响CKD患者生活质量的最常见并发症。2015年中国预计肿瘤新发病例为429.2万,化疗仍为目前肿瘤治疗的最重要手段,约50%的化疗患者会出现贫血。国内慢性肾病患者和癌症患者众多,这些都是EPO的潜在使用者。国内EPO市场远未达到普及使用和市场饱和的程度。相信随着我国国民经济的迅猛发展和国民收入的不断提高,以及全民医保政策的实施,促红素类抗贫血药物在未来将拥有巨大的市场增长空间。